關於該項名為”LAUNCH”臨床試驗的研究背景:

LAUNCH是一項多中心、隨機化、開放標簽式的第三期試驗，目的在評估lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞與lenvatinib單一藥之比較，用於第一線治療晚期肝細胞癌（HCC）患者的療效和安全性。

關於”LAUNCH”臨床試驗的研究方法

晚期肝細胞癌患者按照1:1的比例隨機分配，分別接受lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞或是lenvatinib單一藥物。隨機分層因素包括：體能狀態評分（0 vs. 1）、合併癌栓與否（存在vs.不存在）、體重(<60 vs. ≥60kg)和部位。

患者均在隨機分組後3天內開始口服lenvatinib。患者體重≥60kg使用lenvatinib單一藥的初始劑量爲12mg/日，而體重<60kg的患者初始劑量爲8mg/日。接受lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組，在初始lenvatinib治療後1天開始進行肝動脉化學栓塞治療，然後根據腫瘤情况和肝功能持續進行。

該研究的主要終點爲總體生存期（OS），次要終點爲無疾病惡化生存期（PFS）、腫瘤客觀緩解率（ORR，根據mRECIST達到完全緩解或部分緩解的患者比例）和不良事件。中期數據分析的截止日期爲2021年9月20日。

2022年1月在美國舊金山舉行的美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ASCO-GI），發表的研究結果:

總體而言，共有338例患者隨機接受lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞或lenvatinib單一藥物。lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組的中位追蹤時間爲18.4個月，lenvatinib單一藥物組則爲17.0個月。

療效部分: lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組的中位OS爲17.8個月，lenvatinib單一藥物組爲11.5個月，lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組可以較lenvatinib單一藥物組，更明顯地降低死亡風險55%。而lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組的中位PFS顯著長于lenvatinib單一藥物組，分別為10.6與6.4個月，lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組可以較lenvatinib單一藥物組，更明顯地降低疾病惡化的風險57%。。

與lenvatinib單一藥物治療相比，lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組更顯地改善了ORR，腫瘤客觀緩解率分別是25%與54.1%。至於嚴重等級的相關副作用中，lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組比lenvatinib單一藥物組更常見，主要是肝膽功能異常。

該項研究的推論是lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組可改善目前臨床治療的結局，可能成爲晚期肝細胞癌患者新的一綫治療。

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此處文章乃是醫療照護資訊的整理，請勿引據文章內容自行採取醫療決定；如有臨床治療之需求，建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。

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