文:台中市全方位癌症關懷協會/話聊俱樂部/癌症新觀點 陳駿逸醫師

文章出處:ASCO-GI, 2022, Oral380.

樂衛瑪®（甲磺酸侖伐替尼膠囊,lenvatinib）是日本衛材（Eisai）公司研發幷生産的一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑（tyrosine kinase inhibitor,TKI），可抑制多條影響血管生成和細胞增殖的重要分子通路，包括血管內皮生長因子受體（vascular endothelial growth factor receptor，VEGFR）1~3、成纖維細胞生長因子受體（fibroblast growth factor receptor，FGFR）1~4、血小板衍生生長因子受體α 及原癌基因RET和KIT。這些信號通路已在之前的研究中被證實與多種惡性腫瘤的發生發展及不良預後相關，標靶藥物lenvatinib可以通過阻斷以上抗血管新生相關通路發揮抑制腫瘤生長的作用。在目前臨床所使用的已知的激酶抑制劑中， lenvatinib是唯一同時對VEGFR和FGFR有抑制作用的抗血管新生標靶藥物，且是肝癌藥物。

肝細胞癌是預後最差的惡性腫瘤之一，肝動脈栓塞化學療法(TACE) 是治療肝癌的一種療法。 透過阻斷血液供給腫瘤 （癌症）達到治療效果。 阻斷血液供給後（栓塞），將化療藥物直接注入腫瘤 （癌症）。 TACE用來治療無法通過手術治療或對其他療法沒反應的肝癌。

2022年1月在美國舊金山舉行的美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ASCO-GI），發表了一項第三期、多中心、隨機對照臨床試驗的研究結果，顯示lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞可以改善晚期肝細胞癌患者的臨床結局，這項發現或許將來可以爲晚期肝細胞癌患者帶來新的希望。

關於該項名為”LAUNCH”臨床試驗的研究背景:

LAUNCH是一項多中心、隨機化、開放標簽式的第三期試驗，目的在評估lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞與lenvatinib單一藥之比較，用於第一線治療晚期肝細胞癌（HCC）患者的療效和安全性。

關於”LAUNCH”臨床試驗的研究方法

晚期肝細胞癌患者按照1:1的比例隨機分配，分別接受lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞或是lenvatinib單一藥物。隨機分層因素包括：體能狀態評分（0 vs. 1）、合併癌栓與否（存在vs.不存在）、體重(<60 vs. ≥60kg)和部位。

患者均在隨機分組後3天內開始口服lenvatinib。患者體重≥60kg使用lenvatinib單一藥的初始劑量爲12mg/日，而體重<60kg的患者初始劑量爲8mg/日。接受lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組，在初始lenvatinib治療後1天開始進行肝動脉化學栓塞治療，然後根據腫瘤情况和肝功能持續進行。

該研究的主要終點爲總體生存期（OS），次要終點爲無疾病惡化生存期（PFS）、腫瘤客觀緩解率（ORR，根據mRECIST達到完全緩解或部分緩解的患者比例）和不良事件。中期數據分析的截止日期爲2021年9月20日。

2022年1月在美國舊金山舉行的美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ASCO-GI），發表的研究結果:

總體而言，共有338例患者隨機接受lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞或lenvatinib單一藥物。lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組的中位追蹤時間爲18.4個月，lenvatinib單一藥物組則爲17.0個月。

療效部分: lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組的中位OS爲17.8個月，lenvatinib單一藥物組爲11.5個月，lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組可以較lenvatinib單一藥物組，更明顯地降低死亡風險55%。而lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組的中位PFS顯著長于lenvatinib單一藥物組，分別為10.6與6.4個月，lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組可以較lenvatinib單一藥物組，更明顯地降低疾病惡化的風險57%。。

與lenvatinib單一藥物治療相比，lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組更顯地改善了ORR，腫瘤客觀緩解率分別是25%與54.1%。至於嚴重等級的相關副作用中，lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組比lenvatinib單一藥物組更常見，主要是肝膽功能異常。

該項研究的推論是lenvatinib搭配經肝動脉化學栓塞組可改善目前臨床治療的結局，可能成爲晚期肝細胞癌患者新的一綫治療。

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此處文章乃是醫療照護資訊的整理，請勿引據文章內容自行採取醫療決定；如有臨床治療之需求，建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。

陳駿逸醫師醫療門診服務時段

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