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3期臨床試驗結果 否定高劑量維他命C在癌症治療的角色

這是一項名為”VITALITY”的臨床試驗,該試驗結果發表於2022年醫學期刊”CLINICAL CANCER RESEARCH”。

該試驗比較了於晚期大腸直腸癌患者,第一線使用標準化療FOLFOX與標準標靶bevacizumab(癌思停) 的治療,或是第一線使用標準化療FOLFOX與標準標bevacizumab(癌思停)加上高劑量維他命C治療的療效差異,以及加上高劑量維他命C治療的藥物安全性。

名為” VITALITY”的臨床試驗是在 2017 年至 2019 年期間進行,收錄組織學證實的晚期大腸直腸癌患者共計442名,具有正常的葡萄糖 6 磷酸脫氫酶狀態,且先前未接受過轉移性的大腸直腸癌治療,按照1:1比例隨機分配為對照組(標準化療FOLFOX與標準標靶bevacizumab(癌思停) 的治療)和實驗組(高劑量維他命C(1.5 g/kg/日,一次靜脈注射3小時,於每個療程第1、2、3天注射+FOLFOX/bevacizumab)。

試驗結果如下:

加上維他命C治療組的疾病控制時間並沒有好過對照組,也就是現今標準治療模式組,中位的疾病控制時間都是8個多月。

實驗組和對照組的腫瘤客觀緩解率和總體生存時間表現,也是幾乎沒有差異,腫瘤客觀緩解率都是4成左右;總體生存時間都是20個月左右。

反而加上維他命C治療組的嚴重等級之治療相關副作用,是略高於對照組。

值得一提的是,在次族群的分析中發現,大約占4成的RAS基因突變的患者,加上維他命C治療組的疾病控制時間是有好過對照組,也就是現今標準治療模式組,中位的疾病控制時間分別為9.2 個月與7.8 個月(HR,0.67)。但由於是次族群的分析結果,並非是試驗中原始設計的研究目標,所以這項發現還是沒有臨床意義,只能披露部分可能值得在近一步研究的訊號,很可能再往這個焦點去嚴謹地做臨床試驗,也不會有正面意義。

該項研究的結論就是,與晚期大腸直腸癌第一線治療的標準化療與標靶合併治療模式相比,加上高劑量維他命C治療,並未顯示出優於標準化療與標靶合併治療模式更好的療效,且會帶來較多的嚴重等級之治療相關副作用。

總體而言,雖然臨床前研究發現維他命C和化療之間似乎有協同的抗腫瘤作用。後續的1期劑量遞增的臨床試驗發現在轉移性大腸直腸癌患者中,靜脈注射化療加上高劑量維他命C治療具有良好的臨床耐受性。縱使如此,”真金還是要不怕火煉”、”醜媳婦總得見公婆”,從新冠疫苗的發展,我們知道任何治療需要通過嚴謹的3期臨床試驗證實,才有可能在民眾身上發揮一定程度、且具科學性的療效,

經過這一項隨機性的、多中心的3 期臨床試驗結果,已經明確表明如果沒有精準選擇治療個案,一昧給所有轉移性大腸直腸癌患者,靜脈注射高劑量維他命C ,是無法達到增強目前西醫標準治療的療效,更有可能因此增加嚴重等級之治療相關副作用,更遑論只用靜脈注射高劑量維他命C、而捨棄標準西醫治療,會能夠達到治療癌症的目的,畢竟1+1都沒有大於1,你那個號稱神效的+1,可能只是”0”。

目前大腸癌的治療已經進入基因導向搭配腸癌源發位置的合併思考模式,例如又大腸癌的治療,即便是RAS基因突變的患者,如果體能狀態尚可,應該是考慮3藥聯合化療,搭配bevacizumab才是王道,而不是用雙藥化療去加上靜脈注射高劑量維他命C。

正所謂的”捨近求遠”,不是嗎?

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