高禾醫院細胞治療中心/台中醫院血液腫瘤科 陳駿逸醫師

Brigatinib （Alunbrig，中文名：癌能畢），中國稱之為布格替尼（商品名為安伯瑞）是一種口服的ALK標靶藥物，主要用於ALK陽性非小细胞的晚期肺癌。

Brigatinib由於它的特殊結構，增加了水溶性、減少與蛋白質結合，也可與較多種類ALK基因的變異 (尤其是對Crizotinib產生抗藥性者)結合。此藥的強度為Crizotinib的12倍。

在2016年Brigatinib的單臂、第一/二期臨床試驗中，收錄173位來自9個美國和西班牙醫學中心的癌症後期患者。第一期的目標在建立藥物的劑量，測試範圍為每日30-300 mg，發現每日接受300 mg Brigatinib的患者發生第四級呼吸困難的機會顯著上升，每日240 mg則跟肝功能變差(第三級ALT上升)有關；而第二期臨床試驗主要是探討藥物的療效，起先使用每日180 mg的劑量，但七日內早期肺部不良反應，包括間質性肺炎、肺炎、喘、呼吸困難、咳嗽等機率上升，因此改為評估每日90 mg持續七天，七天後改為每日180 mg和維持每日90mg不增加劑量的療效。結果發現罹患ALK非小細胞肺癌，曾使用Crizotinib治療後持續惡化的患者，Brigatinib的治療竟然有62%的腫瘤客觀反應率，中位數的疾病控制時間可以達12.9個月。

綜合考量治療效果和副作用，Brigatinib的治療建議劑量為每日90 mg，於七天後增加至每日180 mg。也因為其在ALTA臨床試驗的優異表現，美國FDA加速此藥核准，在台灣2020年8月通過有條件健保給付。

一項發表於2024年Front Oncol. 其看上的研究報告，該研究為單中心、回顧性觀察研究，目的在評估Brigatinib在潛在可以手術切除的ALK陽性非小细胞肺癌患者中的療效。資料來自患者記錄，符合研究條件的患者需具備正常的器官功能、足夠的肺功能和體能狀態。驅動突變的基因則是通過次世代基因測序確認為早期之ALK陽性非小细胞肺癌。

該研究結果顯示，Brigatinib在早期之ALK陽性非小细胞肺癌的術前輔助治療中具有良好的療效和病患耐受性。所有患者均未出現病情的惡化，所有患者隨後接受了肺葉切除術。且治療相關不良事件多為輕度至中度。

在該研究中，兩名患有ALK融合基因變異的早期之非小细胞肺癌。於術前輔助治療使用Brigatinib，一名患者幾乎於治療後腫瘤完全消失，另一名患者表現出顯著的部分緩解。

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