影片連結:https://youtu.be/q3Ail107K8s

2024年02月11日晚上12:00 開始

2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公佈了Abemaciclib (捷癌寧/Verzenio/阿貝西利片）的第三期臨床試驗monarchE，基於預先計畫分析的5年結果，這項研究目的在評估Abemaciclib 2年聯合荷爾蒙治療相較單獨荷爾蒙治療對於激素受體（HR）陽性、人表皮生長因數受體2（HER2）陰性、淋巴結陽性、高復發風險的早期乳癌患者的療效和安全性。monarchE研究的5年資料明確證實了完成兩年Abemaciclib的輔助治療所帶來的持續效果，即無浸潤性疾病生存（IDFS）和無遠處復發生存（DRFS）曲線進一步分離，大大增加了Abemaciclib聯合荷爾蒙療法用於輔助治療高復發風險患者的無病復發存活率。”

此次公佈的資料包括預先設定的分析結果，患者中位隨訪時間為4.5年。所有患者均已完成Abemaciclib的療程，超過80%的患者在治療完成後至少追蹤兩年。在意向治人群中，發生浸潤性疾病的風險降低了32%。無浸潤性疾病生存（IDFS）和無遠處復發生存（DRFS）的絕對獲益在5年時進一步提升，相比於對照組分別提高了7.6%和6.7%，Abemaciclib將患者的遠處復發或死亡風險降低了32.5%。在這項針對5年治療結局的分析中，Kaplan-Meier曲線進一步分離，證實了2年治療期後患者的持續獲益。IDFS和DRFS在各亞組中均可見一致的獲益趨勢，與此前報告結果一致。

雖然總生存期（OS）資料仍不成熟，但Abemaciclib治療組的死亡病例數（2808名患者中有208例 [7.4%]）少於對照組（2829名患者中的234例 [8.3%]）（HR=0.903, 95% CI：0.749, 1.088; p = 0.284）。單獨荷爾蒙治療組中發生且存在癌症轉移的患者數量是Abemaciclib治療組的近兩倍（n = 269 vs. 138）。

研究未觀察到新的安全性信號，總體安全性結果與Abemaciclib既有安全性特徵一致。在Abemaciclib聯合荷爾蒙治療組中，最常見的副作用包括腹瀉、中性白血球減少和疲勞。在單獨荷爾蒙治療組中，最常見的作用包括關節痛、潮熱和疲勞。

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