過去研究，免疫檢查點抑制劑Camrelizumab搭配化療白蛋白結合型紫杉醇的方案治療免疫調節型的難治性晚期三陰性乳癌，治療有效率高達52.6%。同時具備有血管內皮生長因子受體VEGFR2、血小板來源生長因子受體PDGFR、幹細胞生長因子受體c-kit的三靶點酪氨酸激酶抑制劑Famitinib，可能有助於進一步增强療效。

該研究患者入組年齡爲18～70歲，入組條件需同時滿足以下四條：

①    轉移性三陰性乳癌的第一綫治療（既往曾接受過術後輔助化療者，則需要距離末次輔助的紫杉類藥半年以上就復發轉移）；

②    符合免疫調節型定義的CD8≥10%；

③    按照RECIST 1.1至少有一個可測量的靶病灶；

④    體能狀態ECOG 0或1。

符合上述條件的患者接受免疫檢查點抑制劑Camrelizumab搭配化療白蛋白結合型紫杉醇，與Famitinib標靶藥物的方案。

該項研究篩選了122位患者，其中有48例(占比微39.3%)爲CD8陽性(CD8≥10%)。48位患者入組，並且給予免疫檢查點抑制劑Camrelizumab搭配化療白蛋白結合型紫杉醇，與Famitinib標靶藥物的治療方案。治療有效率高達81.3%，其中有5例腫瘤完全消失。且治療後至腫瘤緩解時間爲1.9個月。在39例緩解者中，中位治療有反應的爲14.9個月，其疾病控制率高達95.8%。此外，疾病控制時間爲13.6個月，12個月時的存活率爲82.6%，18個月時的存活率有54.4%。

目前，已經有許多生物標記物可以對免疫治療有效的患者進行分類，包括PD-L1、CXCL9以及腫瘤突變負荷(TMB)等，但這些生物標記物的臨床效果仍然存在爭議，即使是目前常用的PD-L1蛋白的表達。

但本研究的重點是使用CD8進行免疫調節型的轉移性三陰性乳癌的篩選。既往所有研究均表明基質內的腫瘤浸潤性淋巴細胞和CD8可以反映出免疫調節型的轉移性三陰性乳癌，且與PDL1無關。免疫治療聯合化療不僅可以降低癌症惡化的風險，還可利用化療的免疫調節特性來增加腫瘤抗原性，強化免疫檢查點抑制劑的治療獲益。

而且在免疫治療基礎上加用抗血管新生的標靶藥物。異常的腫瘤相關的新生血管可誘導各種免疫抑制特徵，抗血管生成治療可以改善腫瘤免疫微的環境。IMpassion 130研究在腫瘤微環境的探索性分析發現血管生成的密度與免疫治療時間較短有相關。因此，該研究想要探討患者是否能夠從免疫檢查點阻斷的基礎上，添加抗血管新生的標靶藥物後是否能夠獲益。對於晚期免疫調節型的轉移性三陰性乳癌患者中，免疫檢查點抑制劑搭配化療與抗血管新生的標靶治療方案，其治療有效率高達81.3%；與臨床試驗IMpassion 130的免疫檢查點抑制劑搭配化療之治療有效率為 56.0%、臨床試驗KEYNOTE-355的免疫檢查點抑制劑搭配化療之治療有效率為41.0%、以及單純化療之治療有效率35%相比，免疫檢查點抑制劑搭配化療與抗血管新生的標靶治療方案的成績是令人印象深刻。此外，免疫檢查點抑制劑搭配化療與抗血管新生的標靶治療方案的快速緩解(中位至緩解時間爲1.9個月)和持久性的緩解（中位持續時間爲14.9個月）與在12個月時觀察到的存活率82.6%，都是令人鼓舞的。

副作用方面，免疫檢查點抑制劑搭配化療與抗血管新生的標靶治療方案，與免疫檢查點抑制劑加上化療用於治療晚期三陰性乳癌患者所報告的安全性特徵大約一致，耐受性良好。

總之，對於手術不可切除、局部晚期或轉移性的三陰性乳癌患者，精準地找出屬於免疫調節型的患者，且在第一線治療就使用免疫檢查點抑制劑搭配化療與抗血管新生的標靶治療方案，在發表於2022年”臨床癌症研究”期刊上的研究，表現出明顯的抗腫瘤活性和可管理的副作用。該研究結果支持這種三藥物聯合治療方案或可以作爲晚期免疫調節型的晚期三陰性乳癌患者的第一綫治療的選擇。

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