目前來說，免疫治療（包括免疫檢查點抑制劑等）是非常夯，在黑色素瘤和非小細胞肺癌領域中，其免疫治療已取得了非常顯著的進步。

PD-1和PD－L1的受體在免疫細胞及腫瘤細胞表面都有非常豐富的表達。採用PD-1或者PD－L1的免疫檢查點抑制劑，阻斷淋巴細胞與腫瘤細胞之間PD-1與PD－L1的連接，通過移除PD-1對T細胞的抑制信號，來活化T細胞，進而去識別並攻擊腫瘤。目前來說，比較成熟的藥物是pembrolizumab和Nivolumab。keynote-028和CheckMate-032臨床研究均提示對復發的小細胞肺癌患者有顯著的持久性緩解，免疫治療為小細胞肺癌提供了新的希望。

keynote-028臨床研究將腫瘤組織PD-L1陽性的復發第二線或者二線後的小細胞肺癌患者，進行每兩周10mg/kg perbrolizumab的治療，並持續治療兩年，該實驗是單組試驗，其客觀有效率是35%，疾病穩定率是5%，總體疾病控制率是40%左右，該結果與非小細胞肺癌的資料差不多，但是其樣本量相對較少，在資料結點時有效部分的患者其療效還在持續。這也是免疫治療較為特別的地方，患者一旦有效，其療效可以持續較長的時間。

Nivolumab的CheckMate-032臨床研究分為Nivolumab單藥治療組，及不同劑量Nivolumab與Ipilimumab的合併治療組，其中Nivolumab是PD-1的抑制劑，Ipilimumab是CTLA-4的抑制劑，利用這個Ⅰ期臨床研究將兩藥進行聯合來觀察其療效。研究結果表明Nivolumab單藥的客觀有效率是18%，疾病控制率是38%，Nivolumab與Ipilimumab雙藥的客觀有效率與單藥組相差不多，但是疾病控制率達到54%，這個客觀有效率在小細胞肺癌中還是蠻理想的，此外Nivolumab單藥組的中位疾病緩解時間最長可達10個月，Nivolumab與Ipilimumab雙藥組的中位疾病緩解時間可達7個月。另外，Nivolumab單藥組的中位整體存活時間是4.4個月，Nivolumab與Ipilimumab雙藥組為8.2個月。該資料雖然未與化療做比較，但是與歷史資料相比，8.2個月的整體存活時間時間仍是令人驚訝。

一項第1期的臨床研究顯示，基因突變負荷大的患者對免疫治療的療效反應會更好。小細胞肺癌與鱗狀非小細胞肺癌相類似，基因突變負荷都是較為豐富，這提示免疫檢查點抑制劑在小細胞肺癌中有極大的前景。然而，在小細胞肺癌的免疫治療中，我們還有許多問題需要解決，例如是否需要在小細胞肺癌中探尋分子標記，怎樣的分子標記才是合適的，PD－L1的表達染色是否可以作為使用PD-1，PD－L1免疫檢查點抑制劑的療效預測標誌物，免疫檢查點抑制劑治療的持續時間，免疫檢查點抑制劑與其他治療方式和藥物的最佳合併模式等。

作者簡介

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(www.cancerinfotw.org)，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平台。

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