臨床試驗 CheckMate 649是一項隨機、多中心、開放標籤的試驗，針對1,581 名既往未經治療的晚期或轉移性胃癌、食道胃交處癌和食道腺癌患者的，分別第一線給予化學免疫療法(nivolumab加化療XELOX或FOLFOX)或第一線給予單獨化療。

在 PD-L1 CPS(綜合陽性評分) 大於或等於5 的患者中評估主要的療效結果，指標是透過獨立審查委員會評估的無惡化存活期 (PFS) 和總體存活期 (OS)。 而CHECKMATE-649 臨床試驗證明化學免疫療法對於PD-L1 CPS(綜合陽性評分) 大於或等於5病患的 PFS 和 OS 上，呈現出有統計學上的顯著改善。 化學免疫療法組的中位總體存活期為14.4 個月，而單獨化療組的中位總體存活期為11.1 個月（風險比為 0.71。 化學免疫療法組的中位PFS 為7.7 個月，而單獨化療組的中位PFS 只有6.0 個月（風險比為0.68）。

作為額外的療效結果指標，所有使用化學免疫療法患者的總體存活期也得到了統計學上的顯著改善，無論PD-L1 CPS(綜合陽性評分)的情況為何，化學免疫療法的中位OS 為13.8 個月，僅使用化療組的中位OS 為11.6 個月（風險比為080）。

在接受化學免疫療法的患者中觀察到的最常見不良反應（發生率≥20%）是周邊神經病變、噁心、疲勞、腹瀉、嘔吐、食慾下降、腹痛、便秘和肌肉骨骼疼痛。

活得更久，也要活得更好。CHECKMATE-649 臨床試驗還接著做生活品質相關的分析？因為晚期癌症患者的預期壽命有限，對於這些患者而言，評估生活品質以及從患者角度權衡治療的獲益及風險，是至關重要的。根據2021年發表於European Journal of Cancer的一項薈萃研究的分析結果表明：與接受標準化療的患者相比，接受免疫檢查點抑制劑的患者臨床生活品質惡化的時間會比較長。同一年的美國臨床腫瘤學會（ASCO）胃腸腫瘤癌症的研討會上，KEYNOTE-590臨床試驗公佈了其生活品質的分析結果：使用化學免疫療法的患者不僅具有對於無惡化存活期 (PFS) 和總體存活期 (OS)上的改善，以及可以管控的安全性，同時還可以因此保持生活品質的穩定。在KEYNOTE-062臨床試驗的分析顯示，在PD-L1陽性的晚期或轉移性胃癌、食道胃交處癌和食道腺癌患者患者中，一線使用pembrolizumab的治療在總體存活期方面上，並不會輸給化療，且兩個治療組之間的生活品質的表現都是相似的。

胃癌、食道胃交處癌和食道腺癌之間的分子生物學的表現具有高度相似性，經常被視為同一疾病的實體。而CheckMate-649臨床試驗是一項第三期、隨機、開放標籤性的研究，該試驗目的是評估nivolumab聯合化療用於第一線治療晚期/轉移性胃癌、食道胃交處癌和食道腺癌患者的療效及安全性。

CheckMate-649生活品質相關的初步分析結果證實，進行免疫檢查點抑制劑聯合化療的生活品質可以維持與僅使用化療的生活品質。探索性分析的預設終點為患者報告結果（PRO）。研究者使用EQ-5D、胃癌治療功能評估量表（FACT-Ga）評估患者的生活品質，使用FACT-G GP5評估治療相關的症狀負擔。

在所有有PRO可以分析的人群中，在PD-L1 CPS(綜合陽性評分) 大於或等於5 的患者人群中，根據FACT-G GP5的評估，兩個治療組中的大多數患者報告提到：未受到或僅受到輕微的治療相關副作用所困擾。研究者認為，與單純化療相比，使用化學免疫療法患者並不會因治療而增加治療相關的症狀負擔，且使用化學免疫療法可以降低治療期間生活品質惡化的風險，因此，該方案可保持或提高患者的生活品質水準。

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