因為目前雖然免疫檢查點抑制劑已經被證明可改善部分非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的無疾病惡化生存期和總生存期。然而，這些免疫檢查點抑制劑藥物的客觀反應率仍然很低，絕大多數非小細胞肺癌患者還需要合併其他治療方案方有機會延長他們的生存期。

所以這篇研究的目的，就是評估非小細胞肺癌患者使用PD-1 免疫檢查點抑制劑之時，如果搭配了自體的CIK細胞輸注，臨床療效會是如何?

所以該項研究，對於使用了 PD-1 免疫檢查點抑制劑 pembrolizumab 或 nivolumab的非小細胞肺癌患者，分別給予或是不給予自體 CIK 細胞的輸注，初步評估了共有 18 名晚期非小細胞肺癌患者的安全性和免疫功能有效性。分別從這些患者中分離出周邊血液的單核細胞，並使用流式細胞儀檢測細胞表面分子的PD-1表達的水平，以反應該聯合治療方案的有效性。

該研究室如何製備 CIK 細胞。簡而言之，通過使用 Cobe Spectra系統 (Caridian BCT) 從患者收集周邊血液的單核細胞 (PBMC)。然後將它們在含有 50 ng/mL 抗 CD3 抗體、100 U/mL的基因重組之人類介白素1α和 1000 U/mL 的干擾素 (IFN)-γ ，在 攝氏37 度 和 5% CO2 條件下的AIM-V 培養基中培養24 小時。此後，將 300 U/mL 的基因重組之人類介白素IL-2加到培養基中。然後用新鮮的 IL-2 更換培養基，每五天更換一次含有 IFN-γ 的培養基。在第 13、14 和 15 天，共收穫 13.07 ± 1.37 × 10⁹ 個 CIK 細胞，然後分別輸注到 非小細胞肺癌患者。重要 CIK 細胞的百分比範圍為 97% 至 99%。 CD3+ CD56+ 亞群是佔重要 CIK 細胞的 25% 至 30%。每天分析所收穫道和輸注到患者之前對 CIK 細胞進行表型，使用以下 mAb：CD3-FITC、CD8-PE、CD314-APC（也稱為抗 NKG2D）、CD56-Percp-Cy5.5和抗DNAM-1。所有細胞製劑都經過測試，以確保它們沒有細菌、支原體或真菌污染，並且內毒素含量 <5 EU/mL。

研究結果發現，無論是有給予或是不給予自體 CIK 細胞的輸注者，兩者均未發生與治療相關的死亡。與治療前水平相比，聯合細胞輸注的治療組CD3+CD56+CD16+ 的T細胞會有顯著地增加，而單獨使用免疫檢查點抑制劑治療組的MDSC(骨髓源性抑制細胞)，也就是叛變細胞，顯示出抑制免疫功能的壞免疫細胞有顯著的增加，給予自體 CIK 細胞的輸注則沒有這樣的現象。儘管給予自體 CIK 細胞的輸注方案的治療，其血清中的介白素4的水平會下調，但干擾素-γ的水平則沒有變化。

所以本臨床研究的報告，是在晚期非小細胞肺癌患者於使用了 PD-1 免疫檢查點抑制治療時候，搭配 CIK 免疫細胞輸注的初步臨床療效評估，且觀察到沒有因此加劇免疫藥治療的免疫不良事件，進一步支持在未來臨床試驗中對這種聯合治療的評估。其他癌症也緊迫臨床試驗來挑戰強強聯合是就是確定最佳的組合策略，以增加從治療中受益的患者比例。 CIK 細胞與免疫檢查點抑制劑治療的組合似乎具有良好的耐受性並具有良好的臨床活性，包括治療反應率增加和深度和持久反應的潛力。至少這項研究的結果可能為免疫檢查點抑制劑治療之際，同時給予自體培養出的CIK 免疫細胞的回輸之聯合醫療模式，對晚期非小細胞肺癌患者的臨床益處提供一些證據。

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