微衛星（microsatellite，MS）指的是存於整個基因組中的短重複序列。微衛星的不穩定性（microsatellite instability，MSI），是因為在細胞分裂過程中，細胞在修復錯誤的DNA序列方面存在有功能缺陷，導致微衛星體重複序列的特徵性變化。

也就是說微衛星不穩定性（microsatellite instability，MSI）是在 DNA 複製時插入或缺失突變所引起的微衛星序列長度改變的現象，常因為錯配修復功能的缺陷（mismatch repair deficiency, MMR-d）所引起。許多臨床研究證實，MSI 與大腸癌、胃癌、子宮內膜癌、卵巢癌、肝膽管癌、泌尿道癌、腦癌和皮膚癌等癌症進展有關。MSI 表現高的惡性腫瘤有較佳的 PD-1 免疫療法反應，優於 MSI 表現低的腫瘤。

子宮內膜癌中微衛星高度不穩定(MSI-H) 或是錯配修復缺陷（dMMR）的發生率較高，大約有25%~31%，目前已經明確，腫瘤有MSI-H或是dMMR就是免疫治療高度受惠族群。

KEYNOTE-158是一項大規模、非隨機性、多隊列、開放標籤的2期臨床試驗，KEYNOTE-158研究目的在評估Pembrolizumab用於治療晚期不常見腫瘤的療效和安全性。治療方案為Pembrolizumab200 mg每 3 週一次，共使用35 個療程。KEYNOTE-158的主要研究終點是獨立中央影像學評審委員會根據RECIST v1.1標準所進行腫瘤客觀緩解率的評估；次要終點包括緩解持續時間、疾病控制時間、總體生存和安全性。