2018年在加拿大多倫多舉行世界肺癌大會（World Conference on Lung Cancer，WCLC）發表了關於第2期研究的結果，目的在探討未經選擇的惡性間皮瘤患者中使用Pembrolizumab的療效，並確定PD-L1 表達的有效切點值。

研究收錄了組織學確診的胸膜或腹膜惡性間皮瘤患者，體能狀態良好，先前曾經接受過pemtrexed與鉑類化療，不超過2線以上的治療。患者接受Pembrolizumab (每3周200 mg)治療。

該主要研究終點包括：

未選擇人群和PD-L1陽性患者的有效反應率(ORR)；

採用22C3 IHC 檢測PD-L1 TPS的有效切點值。

研究共有65例患者，1例患者退出試驗。先前已經接受過1線化療的患者占61%，胸膜惡性間皮瘤患者佔87.5%。上皮樣占76.6%，兩相型者占15.6%，肉瘤樣占7.8%。平均治療療程為9 個(範圍1-34)。

療效分析顯示，部分緩解:19%，疾病穩定:47%，疾病控制率為66%。

根據組織學評估患者的有效反應率 ：上皮樣為16%，兩相型為10%，肉瘤樣為40%。

根據疾病部位評估的有效反應率：胸膜惡性間皮瘤為20%，腹膜惡性間皮瘤為12.5%。

患者的中位無疾病惡化時間(PFS)為4.5 個月，中位整體存活時間(OS)為11.5個月。

根據PD-L1 TPS 評分分組:無表達患者 (<1%)占45%; 低表達 (1-49%) 患者占32%; 高度表達(≥50%) 患者占23%。

根據TPS評分評估有效反應率:無表達患者為7%，低表達患者為26%，高表達患者為31%。儘管在PD-L1 ≥1%的患者中，有效反應率更高為28%（PD-L1 <1%患者為7%），但將PD-L1表達作為連續型變數分析，與有效反應率之間並無相關性)。

根據TPS評分評估無疾病惡化時間(PFS): 無表達患者為3.1個月，低表達患者為6.2 個月，高表達患者為6.1個月；1年 PFS 率分析：無表達患者為7%; 低表達患者為7%;高表達患者為31%。

這一研究結果顯示，在未經PD-L1選擇、且先前已經治療過的間皮瘤中，Pembrolizumab顯示出較好的療效，而且並未觀察到Pembrolizumab新的毒性，Pembrolizumab為惡性間皮瘤患者治療帶來新的曙光。在胸膜惡性間皮瘤和肉瘤樣惡性間皮瘤MM患者中觀察到更好的療效。儘管該研究尚未發現最佳的PD-L1表達有效切點值，但是隨著PD-L1表達水平的升高，Pembrolizumab會有更高的反應率和更持久的療效。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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