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2019最夯標靶藥物 Alpelisib(PIQRAY) 藥物 陳駿逸醫師搶先介紹

 

腹瀉的劑量調整和處置
腹瀉分級 建議

Grade 1

每天比正常多1~3次/24h

無需Alpelisib劑量調整。根據臨床指示啟動適當的藥物治療和監測。

Grade 2

每天比正常多4~6次/24h

根據臨床指示啟動或加強適當的藥物治療和監測。 中斷Alpelisib劑量直至恢復至1級,然後以相同劑量水平恢復Alpelisib。

Grade 3

每天比正常多7次以上或肛失禁或其他症狀。

根據臨床指示啟動或加強適當的藥物治療和監測。 中斷Alpelisib劑量直至恢復至1級,重新恢復Alpelisib治療於下一個較低劑量水平。

Grade 4

危及生命

根據臨床指示啟動或加強適當的藥物治療和監測。 中斷Alpelisib劑量直至恢復至1級,重新恢復Alpelisib治療於下一個較低劑量水平。
1.根據CTCAE 5.0版進行評分

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皮膚疹的劑量調整和處置
皮膚疹分級 建議

Grade 1

(<10%體表面積,有活動性皮膚毒性)

無需Alpelisib劑量調整。

開始局部皮質類固醇治療。

考慮加入口服抗組胺藥來控制症狀。

Grade 2

(10~30%體表面積BSA,有活動性皮膚毒性)

無需Alpelisib劑量調整。

開始或加強外用皮質類固醇和口服抗組胺藥治療。

考慮全身性的低劑量皮質類固醇治療。

Grade 3

(例如,嚴重的皮疹對醫療處置沒有反應)

(> 30%BSA,有活動性皮膚毒性)

中斷Alpelisib。

開始或加強局部/全身皮質類固醇和口服抗組胺藥治療。

一旦改善至1級,則在第一次出現皮疹時以相同劑量水平恢復Alpelisib,或在第二次出現時恢復到下一個較低劑量水平。

Grade 4

(例如,嚴重的大皰,水皰或去角質的皮膚狀況)

(與廣泛的高級感染相關的任何%BSA,有需’藥使用靜脈抗生素;危及生命的情況)

永久停用Alpelisib。

1.根據CTCAE 5.0版進行評分

2.對於所有等級的皮疹,請考慮諮詢皮膚科醫生。

3.基於SOLAR-1試驗,在皮疹發作前給予抗組胺藥可降低皮疹的發生率和嚴重程度。

 

 

 

其他毒性(不包括高血糖,皮疹和腹瀉)的劑量調整和處置
其他毒性分級 建議
Grade 1

無需Alpelisib劑量調整。根據臨床指示啟動適當的藥物治療和監測。

Grade 2

無需Alpelisib劑量調整。根據臨床指示啟動適當的藥物治療和監測。

Grade 3

根據臨床指示啟動或加強適當的藥物治療和監測。 中斷Alpelisib劑量直至恢復至1級,重新恢復Alpelisib治療於下一個較低劑量水平。

Grade 4

危及生命

永久停用Alpelisib。

1.根據CTCAE 5.0版進行評分

2.對於2級和3級胰臟炎,中斷Alpelisib劑量直至恢復至<2級並在下次較低劑量水平恢復。 只允許減少一次劑量。 如果毒性再次發生,則永久停止Alpelisib治療。

3.對於2級總膽紅素升高,中斷Alpelisib劑量直至恢復至1級,如果在14天內消退則恢復相同劑量,如果在> 14天內消退,則重新恢復Alpelisib治療於下一個較低劑量水平。

 

 

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