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2019最夯標靶藥物 Alpelisib(PIQRAY) 藥物 陳駿逸醫師搶先介紹

針對不良反應的Alpelisib劑量減少指南:

 

Alpelisib劑量水平 劑量和時間表 藥片的數量和強度
起始劑量 每日一次300mg 兩片150mg片劑
首劑減少 每日一次250毫克 一片200毫克片劑和一片50毫克片劑
第二劑量減少 每日一次200毫克 一片200毫克片劑

 

 

高血糖的劑量調整和處置
空腹血漿葡萄糖(FPG)/血糖值 建議

Grade 1

FPG > ULN-160 mg/dL

或 > ULN-8.9 mmol/L

Alpelisib劑量無需調整。

開始或加強抗糖尿病治療

Grade 2

FPG > 160-250 mg/dL

>8.9-13.9 mmol/L

Alpelisib劑量無需調整。

開始或進一步加強抗糖尿病治療。

如果在適當的抗糖尿病治療下,FPG在21天內沒有降至160mg / dL或8.9 mmol / L,則將Alpelisib劑量降低1個劑量水平,並遵循FPG值特定建議。

Grade 3

> 250-500 mg/dL

> 13.9-27.8 mmol/L

中斷PIQRAY。

開始或加強口服抗糖尿病治療,並考慮額外的抗糖尿病藥物1-2天,直到高血糖症得到改善。

施用靜脈內水合併考慮適當的治療(例如,干預電解質/酮酸中毒/高滲性紊亂)。

如果在適當的抗糖尿病治療下,FPG在3至5天內降至160mg / dL或8.9 mmol / L,則恢復Alpelisib治療在1個較低劑量水平。

如果在適當的抗糖尿病治療下,FPG在3至5天內沒有降至160mg / dL或8.9 mmol / L,建議諮詢具有高血糖治療專業知識的醫生

Grade 4

> 500 mg/dL

或 > 27.8 mmol/L

中斷Alpelisib。

開始或加強適當的抗糖尿病治療(給予靜脈內水合併考慮適當的治療(例如乾預電解質/酮酸中毒/高滲性紊亂),並按臨床指示在24小時內重新檢查FPG。

如果FPG降至500mg / dL或27.8 mmol / L,請遵循針對3級的FPG值特定建議。

如果確認FPG> 500 mg / dL或27.8 mmol / L,則永久停止Alpelisib治療。

1.根據CTCAE版本4.03(CTCAE =不良事件的常用術語標準),FPG /血糖/等級水平反映血糖高低等級

2.啟動適用的抗糖尿病藥物,包括二甲雙胍和胰島素增敏劑(如thiazolidinediones噻唑烷二酮或dipeptidyl peptidase-4 inhibitors二肽基肽酶-4抑製劑),並審查各自的劑量和劑量滴定建議的處方信息,包括當地糖尿病治療指南。在SOLAR-1試驗中推薦使用二甲雙胍,並遵循以下指導:每日一次口服二甲雙胍500 mg。根據耐受性,二甲雙胍的劑量可以增加到每天兩次500毫克,然後早餐500毫克,晚餐1000毫克,如果需要,每天兩次進一步增加到1000毫克[見警告和注意事項]。

3.根據SOLAR-1試驗的建議,胰島素可以使用1-2天,直到高血糖消退。然而,考慮到Alpelisib的半衰期短以及Alpelisib中斷後葡萄糖水平正常化的預期,這在大多數Alpelisib誘導的高血糖中可能不是必需的。

 

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