荷爾蒙治療合併使用是卵巢功能抑制劑(俗稱停經針)，目前是停經前的荷爾蒙受體陽性晚期乳癌患者主要第的一線治療選項，但一直有人探討是否有更好的選擇？

MONALEESA-7臨床試驗就是想要回答這個問題。

而乳癌荷爾蒙標靶治療藥物，例如palbociclib、ribociclib等CDK4/6抑制劑，對於荷爾蒙受體陽性晚期乳癌患者，目前都顯示出較單獨芳香環轉化酶抑制劑有更很好的療效，但那都指的是停經後乳癌，而對於停經前患者CDK4/6抑制劑是否同樣也有效，急待驗證，特別是停經前乳癌患者佔所有乳癌較高比例的亞洲地區。

令人高興的是2017年美國聖安東尼奧乳腺癌會議（SABCS）終於提出了MONALEESA-7臨床試驗的結果。

MONALEESA-7臨床試驗共有672例晚期乳癌患者，隨機分為兩組，一組選用Ribociclib(一種CDK4/6抑制劑)合併傳統荷爾蒙治療，另外一組選擇安慰劑合併傳統荷爾蒙治療，傳統荷爾蒙治療有兩種方式，如果停經前的患者術後輔助療法時選擇Tamoxifen，那麼晚期時候之第一線治療就是卵巢功能抑制劑(俗稱停經針)搭配非芳香環酶抑制劑；而如果術後輔助療法時選擇芳香環酶抑制劑，麼晚期時候之第一線治療就是卵巢功能抑制劑(俗稱停經針)搭配tamoxifen，目的在於比較此類患者在傳統荷爾蒙治療的基礎上，CDK4/6抑制劑與安慰劑對比下的療效及安全性。

MONALEESA-7臨床試驗中位追蹤時間歷經19.2個月後，發現Ribociclib組的疾病控制時間明顯有幫助，兩組的疾病控制中位時間分別是23.8個月和13個月，Ribociclib降低疾病惡化風險高達45%，另外如果根據年齡等因素進行次族群析的結果，與總體人群的研究分析結果相一致。

MONALEESA-7臨床試驗次要研究目標是腫瘤有效緩解率，Ribociclib/傳統荷爾蒙治療組與單獨傳統荷爾蒙治療組分別為41%和29%，兩組有明顯的差異，從MONALEESA-7臨床試驗療效資料上，可以發現對於停經前的荷爾蒙受體陽性晚期乳癌患者來說，第一線選治療應該是Ribociclib/傳統荷爾蒙治療，如此會提高療效。

傳統荷爾蒙治療的副作用輕微，如果合併Ribociclib(一種靶向藥物，CDK4/6抑制劑)藥物是否會增加副作用的發生率呢？

MONALEESA-7臨床試驗的主要副作用是中性白血球減少、噁心、無力等。Ribociclib治療組中性白血球減少的發生率為76%，而對照組只有8%，具有顯著的統計學上的差異。也顯示CDK4/6抑制劑的主要副作用是骨髓抑制。

對於停經前的荷爾蒙受體陽性晚期乳癌患者來說，使用乳癌荷爾蒙標靶藥物CDK4/6抑制劑合併傳統荷爾蒙治療，更可以獲得更為顯著的療效，為停經前的荷爾蒙受體陽性晚期乳癌患者的荷爾蒙治療提供了更多的選擇方案。 

延伸閱讀 珍愛生命 乳癌荷爾蒙標靶藥適合使用嗎? http://www.cancerinfotw.org/index.php/e-e-learning/2015-09-13-10-21-48/938-2017-10-17-08-27-41

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)與那些子宮教我的事:婦癌迷思、臨床診療問題全解析(商周出版社)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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