Aldoxorubicin對比於研究者自行選擇方案治療復發/難治性軟組織肉瘤的第3期臨床試驗報告如下。

Aldoxorubicin是一種新型的可共價結合於迴圈白蛋白的藥物，可以在腫瘤細胞累積並在腫瘤的酸性微環境中釋放出doxorubicin。在許多小鼠模型中以及第2期臨床試驗中，與doxorubicin相比較，Aldoxorubicin呈現出更強的抗腫瘤活性。

該項第3期臨床試驗是一種開放性研究，對比Aldoxorubicin與研究者自行選擇方案（IC）用於化療後復發或難治性軟組織肉瘤的療效及安全性。該研究的主要研究目標為療效與無疾病惡化存活時間（PFS）之比較；次要研究目標為療效分析之腫瘤反應率（ORR）、疾病控制率（DCR；CR+PR+SD＞4個月），整體存活時間OS）和安全性。

Aldoxorubicin 350 mg/m2 (相當於doxorubicin 260 mg/m2)每3周靜脈注射。研究者自行選擇方案：doxorubicin，pazopanib、cyclophosphamide、gemcitabine/docetaxel或研究單位的標準治療方案。

該項研究有平滑肌肉瘤42.5%，脂肪肉瘤15%、滑膜肉瘤9%，其他33.5%。平滑肌肉瘤與脂肪肉瘤共占57.5%。無疾病惡化存活時間（PFS）部分，對於總體人群，Aldoxorubicin為 4.06個月，研究者自行選擇方案則只有2.96個月；其中平滑肌肉瘤與脂肪肉瘤患者，Aldoxorubicin為 5.32 個月，研究者自行選擇方案則只有2.96個月。嚴重等級治療相關不良反應，Aldoxorubicin為61.0%; 研究者自行選擇方案則有 46.4%。

Aldoxorubicin是一種有效的、耐受性良好的治療復發/難治性軟組織肉瘤的藥物，對於平滑肌肉瘤與脂肪肉瘤患者顯著優於標準治療方案。