2021-09-24, 週五 23:18
分類：癌症用藥健保給付公告
作者癌症新觀點/話聊俱樂部陳駿逸醫師
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乳癌藥物palbociclib愛乳適自民國110 年 10 月起健保給付不再限於第一線治療

文:癌症新觀點/話聊俱樂部陳駿逸醫師

以下乳癌CDk4/6抑制劑藥物palbociclib愛乳適健保給付新規定

自 110 年 10 月 1 日生效

1.做為停經後乳癌婦女發生遠端轉移後之全身性藥物治療，須完全符合以下條件：

(話聊俱樂部註:民國110 年 9 月30日前給付規定是限用於與芳香環轉化酶抑制劑併用，做為停經後乳癌婦女發生遠端轉移後之第 1 線全身性藥物治療)

須完全符合以下條件：

(1)荷爾蒙接受體為強陽性： ER 或 PR >30%。

(2)HER-2 檢測為陰性。

(3) 經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。

(4) 骨轉移不可為唯一轉移部位。

(話聊俱樂部註:民國110 年 9 月30日前給付規定是病況若是有單純骨頭轉移，或是合併腦轉移，並無明文規定不給付)

(5)病患目前未接受卵巢功能抑制治療(包含 GnRH analogue 等) 且滿足下列條件之一：

Ⅰ.年齡滿 55 歲。

Ⅱ.曾接受雙側卵巢切除術。

Ⅲ.FSH 及 estradiol 血液檢測值在停經後數值範圍內。

2.經事前審查核准後使用，核准後每24 週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病惡化即必須停止使用，且後續不得再申請使用本類藥品。

3.使用限制：

(1)palbociclib 每日最多處方 1 粒。

(2)palbociclib 每日最多處方 1 粒。

(3)本類藥品僅得擇一使用，唯有在耐受不良時方可轉換使用，使用總療程合併計算，以每人終生給付 24個月為上限，惟 110 年 9 月 30 日以前已核定用藥之病人，得經事前審查核准後，使用至疾病惡化或總療程達 24 個月為止，且後續不得再申請使用本類藥品。

4.若先前使用 everolimus 無效後，不得再申請本類藥品。

逸仙e學苑註解:

自民國110 年 10 月1日起CDk4/6抑制劑藥物

壹、以下所指的CDK4/6抑制劑是palbociclib(IBRANCE,愛乳適)與Ribociclib (Kisqali,擊癌利)，至於另一個CDK4/6抑制劑Abemaciclib(Verzenio, 捷癌寧)截至發文時健保仍未開放給付。

貳、仍然是停經後乳癌婦女發生遠端轉移後，關於停經後之規定標準-

甲、年齡滿 55 歲。或

乙、曾接受雙側卵巢切除術。或

丙、於未接受卵巢功能抑制治療(包含 GnRH analogue 等)下，FSH 及 estradiol 血液檢測值在停經後數值範圍內。

而此處所指的遠端轉移倘若僅只有骨頭轉移者，健保不予給付。

參、乳癌分子型態為:

甲、荷爾蒙接受體為陽性，且是強陽性，也就是雌激素受體( ER )或黃體素受體(PR) >30%；且HER-2 受體檢測為陰性。

肆、且經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)，最好同時檢附肝腎心肺功能檢驗數據以資佐證。同時經影像檢查確認無中樞神經系統的轉移。

伍、過去CDK4/6抑制劑健保規定僅能使用於第一線的治療，且只能搭配芳香環轉化酶抑制劑，例如復乳納、諾曼癌素、安美達等，自民國110 年 10 月1日起CDk4/6抑制劑藥物健保開放不限於第一線治療，也就是第二線、第三線及以後都可以開放申請，所以不在限制CDK4/6抑制劑的對偶藥物，一定要侷限芳香環轉化酶抑制劑，也就是其他非芳香環轉化酶抑制劑的荷爾蒙藥物，例如泰莫西芬、法洛德等，都可以一起合併使用。惟在先前使用過癌伏妥 everolimus 無效後，則不得再申請CDK4/6抑制劑藥品健保給付，也就是若從未申請使用過癌伏妥 everolimus者，應該在癌伏妥 everolimus使用前，優先申請CDK4/6抑制劑，以免損失使用的權利。

陸、於110 年 9 月 30 日以前已核定用藥之病人，得經事前審查核准後，使用至疾病惡化或總療程達 24 個月為止，且後續不得再申請使用CDK4/6抑制劑藥品。而於110 年 10 月 01 日以後申請使用CDK4/6抑制劑，新制規定palbociclib 與Ribociclib兩藥物僅得擇一種使用，唯有在耐受不良時方可轉換使用，且要注意以使用總療程進行合併計算，以每人終生給付 24個月為上限。

柒、palbociclib 與Ribociclib兩藥物僅得擇一種使用，且軍需要經事前審查核准後方可使用，核准後每24 週必需進行檢查，且檢附療效評估的資料方能再次申請，若疾病惡化即必須停止使用，且後續不得再申請使用本類藥品。