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Apalutamide (如Erleada)藥品給付規定自110年3月1日生效

1.     治療高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(high risk nmCRPC)的成年男性。

(1)   須經事前審查核准後使用

(2)   初次申請時需檢附病理報告、使用雄性素去除療法紀錄,系列PSA和睪固酮數據,三個月內影像報告證明無遠端轉移。

(3)   ECOG分數須≦1

(4)   PSA doubling time≦10個月。

(5)   每3個月需再次申請,再申請時若影像學報告證實轉移則需停藥。

2.     治療高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC),總療程以24個月為上限

(1)   須經事前審查核准後使用

(2)   每3個月需再次申請,再申請時若PSA值下降未超過治療前的50%以上,則需停藥。

(3)   下降達最低值後之持續追蹤出現PSA較最低值上升50%以上且PSA≧2ng/mL,則需停藥,但影像學證據尚無疾病進展者,可以繼續使用。

3.     本品用於治療mCSPC時,與abiraterone僅能擇一使用,且不可互換。但若屬嚴重藥品副作用耐受性不佳者,不在此限。

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