PD-1/CTLA-4免疫檢查點抑制劑的雙重阻斷，對於治療子宮頸癌顯然比起單一免疫藥物治療，除了有協同的作用以外，balstilimab合併zalifrelimab用于含鉑化學治療後復發和/或轉移性的子宮頸癌患者，在第二線治療上的安全性和療效更是展露頭角

對于復發和/或轉移性的子宮頸癌，含鉑化學治療合併標靶藥物bevacizumab是目前標準的第一線治療，第一線治療失敗後、癌症進展的患者的治療選擇非常有限，且治療效果很差。迄今爲止，子宮頸癌的第二線治療建議為單一免疫治療藥物，且僅有PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab，由於KEYNOTE-158臨床試驗的研究結果獲得美國FDA的許可用於PD-L1表達呈現陽性的復發和/或轉移性子宮頸癌，且在第一線含鉑化學治療期間或化療後腫瘤進展。但pembrolizumab單藥治療的有效率非常有限。

PD-1/CTLA-4免疫檢查點抑制劑的雙重阻斷，在許多癌症上是一種比較強大的組合。從機制上來講二種不同機轉的免疫檢查點抑制劑合用后有協同作用：抑制PD-1/PD-L1可以恢復腫瘤反應性T細胞的反應性；而阻斷了CTLA-4則促進作用性T細胞的活化，進而可以降低調節性T細胞的抑制活性，從而增强抗腫瘤的免疫力。

關於2021年臨床腫瘤期刊的這一項國際多中心的第二期臨床試驗的研究，這是迄今爲止評估評估PD-1/CTLA-4雙免疫檢查點阻斷治療併用於治療復發和/或轉移子性宮頸癌的最大研究案例量的臨床研究。

該項臨床試驗是一項開放標簽、單臂、全球性的第二期臨床試驗，分別在美國、歐洲、南美和澳大利亞的45個研究中心進行。臨床試驗的入組時間從2018年8月27日至2020年5月7日。

該臨床試驗的入組標準：病理確診爲子宮頸鱗癌、腺鱗癌或腺癌，疾病狀態是復發和/或轉移；且至少有一個按RECIST 1.1標準可測量的病灶；目前標準的第一線含鉑化學治療失效；基綫的PD-L1表達狀態不做限制；年齡超過18歲；體能狀況及骨髓、肝腎功能良好。

該雙免疫藥物治療方案如下：balstilima 3 mg/公斤 每2周注射一次，zalifrelimab 1 mg/公斤 每6周注射一次，均爲靜脉給藥，每6周爲1個療程，也就是說每個療程包括3個劑量的balstilima和1個劑量的zalifrelimab。每個療程的第1、15和29天靜脉注射balstilima；僅在第1天注射balstilima後才給予靜脉注射zalifrelimab。治療至疾病病況惡化、或是出現不可接受的副作用、或研究者和/或患者决定，療程最長只給24個月。