A+ A A-

站內搜尋

復發或轉移性子宮頸癌治療新曙光 雙免疫治療雙劍出擊果真驚動江湖

該臨床試驗的研究終點介紹如下:

主要研究終點是腫瘤客觀緩解率,由獨立的終點審評委員會按照RECIST 1.1標準進行評估;次要終點包括緩解持續時間、疾病控制率、疾病穩定的持續時間、安全性和耐受性以及生存時間;而PD-L1表達狀況與臨床療效的關係爲探索性終點。

此次發表的研究數據截止日期爲2021年4月29日。此次公布的研究結果如下:

共有155位患者接受了balstilimab 合併 zalifrelimab治療。入組患者的中位年齡50 歲,患者病理類型分部分別爲鱗癌(70.3%)、腺癌(27.1%)和腺鱗狀癌(2.6%)。

而療效分析:

共有125 為患者在入組時有可測量的病灶、且既往接受過針對晚期疾病的目前標準的第一線含鉑化學治療而且已經失效,這些患者是療效可評估的。確認的腫瘤客觀緩解率爲25.6%,其中有10例腫瘤完全消失,22例部分腫瘤部分緩解。中位至腫瘤緩解時間2.7個月。疾病控制率為 52%。

探索性的次族群分析顯示,PD-1陽性患者的腫瘤客觀緩解率爲32.8%,PD-1陰性者則只有9.1%。不同組織類型間,腫瘤客觀緩解率有差別,鱗癌患者爲32.6%,而腺癌患者爲8.8%。中位無進展生存期為 2.7個月,12個月的無疾病惡化率為21.3%。中位總生存期有12.8個月,6個月和12個月的存活率爲69.2%和53.3%。

安全性的分析:

大多副作用都是輕度的1~2級。嚴重等級的治療相關副作用發生率爲20.0%,其中以肝功能異常(有2.6%)、而腹瀉(1.9%)最常見。分別有12.3%和7.7%的患者出現了導致劑量中斷或停用的治療相關副作用,肝功能異常是劑量中斷的主要原因,而腹瀉是停止治療的主要原因。甲狀腺功能低下(約14.2%)和甲狀腺功能亢進(7.1%)是最常見的免疫治療相關副作用。

 

 

 

illustrator chinese physicians day 4215228

全方位電子報

我的位置