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魔法子彈ADC第12集:ifinatamab deruxtecan治療廣泛期小細胞肺癌 初期研究的整理

陳駿逸醫師的魔法子彈ADC第12集YouTube首播公告:

ifinatamab deruxtecan治療廣泛期小細胞肺癌 初期研究的整理

影片連結: https://youtu.be/_0EWEfZdj-k

2023年11月17日晚上20:00 開始

B7-H3 在多種癌症類型的癌症細胞中都存在過度表達,包括肺癌、前列腺癌和食道癌,其過表達已被證明與一些癌症的不良預後相關,從而使 B7-H3 成為一個有前景的治療靶點。目前,尚無靶向 B7-H3 的藥物獲批用於治療任何癌症。

 

Ifinatamab deruxtecan(I-DXd /DS-7300)是一款在研的潛在 first-in-class 的 B7-H3 靶向 的ADC。Ifinatamab deruxtecan 採用第一三共獨有的 DXd ADC 技術設計,由人源化抗 B7-H3 IgG1 單株抗體通過可裂解四肽連接子與拓撲異構酶 I 抑制劑有效載荷(deruxtecan,DXd)連接組成。

 

由國際肺癌研究學會主辦的 2023世界肺癌大會(#WCLC23)年會上以口頭報告一項 1/2 期臨床研究,更新的分析結果顯示,ifinatamab deruxtecan(I-DXd)治療既往接受過多線治療的廣泛期小細胞肺癌患者,表現出持續療效。

 

肺癌是全球第二常見的癌症,其中小細胞肺癌約占所有肺癌的 15%1,2。大約 65%的小細胞肺癌中 B7-H3 呈高表達,這與疾病進展和較低的生存率相關。在這項 1/2 期臨床研究劑量遞增部分,在接受 ifinatamab deruxtecan(6.4~16.0mg/kg)治療的 21 例晚期小細胞肺癌患者中,確認的客觀緩解率為 52.4%。觀察到 1 例患者達到腫瘤完全緩解(CR)和 10 例患者達到部分緩解(PR)。

 

觀察到的中位緩解持續時間(DOR)為 5.9 個月(95% CI:2.8-7.5)。截至 2023 年 01月 31 日資料截止日期,中位元無進展生存期(PFS)為 5.6 個月,中位總體生存期(OS)為 12.2 個月。在不同的 B7-H3 蛋白表達水準患者中都觀察到接受 ifinatamab deruxtecan 治療,會讓腫瘤縮小,未觀察到臨床有效性參數與 B7-H3 蛋白的表達高低存在有明顯的相關性趨勢。

 

小細胞肺癌是一種難治型的肺癌,除了傳統的化療和免疫療法外,有效的治療方案十分有限。ifinatamab deruxtecan 在該研究中表現出高的治療有效率,除了 1 例患者以外,幾乎所有患者均在出現腫瘤縮小。

 

Ifinatamab deruxtecan 在晚期小細胞肺癌患者患者中的安全性特徵與既往該 1/2 期臨床研究的總體人群的報告結果一致。3級或 3級以上治療中出現的不良事件發生率為 36.4%。的最常見(>20%)副作用為噁心(59.1%)、疲乏(50.0%)、貧血(27.3%)、嘔吐(27.3%)和食欲下降(22.7%)。經獨立評審委員會確定,觀察到 1例與治療相關的間質性肺疾病/非感染性肺炎的 2 級事件。有 1 例 5 級 COVID19 肺炎事件,被確定為與治療無關。

 

在晚期小細胞肺癌患者患者亞組中,有2 例患者(占比9.1%)在入組試驗時即存在腦轉移。局部晚期或轉移性患者既往接受過多線治療,既往的全身治療線數中位值為2線 ,包括含鉑化療(100%)、免疫治療(81.8%)、紫杉醇化療(22.7%),和irinotecan或topotecan化療(22.7%)。中位的追蹤時間為 11.7 個月,仍然有2 例患者在接受ifinatamab deruxtecan 治療。

 

 

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