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術後預防早期肺癌復發的標靶藥物osimertinib -2023年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會的最新結果

影片連結: https://youtu.be/ppg3Yg-hQqU

2023年08月27日晚上20:00 開始

ADAURA是一項全球性的隨機雙盲III期臨床試驗，納入了接受完整手術切除的IB期、II期、IIIA期之常見EGFR基因突變（19del/L858R）的非小細胞肺癌患者682例，患者接受或不接受輔助化療。患者入組後隨機分為兩組，一組接受泰格莎Tagrisso® (osimertinib)（80mg/天）治療，為期3年；另一組給予安慰劑治療，直到疾病復發或治療滿3年（或其他停藥標準）。

主要研究終點為研究者評估II-IIIA期患者的DFS（無疾病生存期）。而無病存活率（disease-free survival, DFS）是指病人診斷癌症接受完整治癒性療法後開始觀察，經過一段時間後，其復發或死亡的病人比率。(換個概念就是活著且無復發轉移的病人還剩多少）

次要研究終點為總人群的DFS，2年、3年、4年和5年的DFS，OS（總體生存期），安全性和生活品質。

2020年4月，獨立數據監測委員會（IDMC）經評估後確定，該研究已取得了壓倒性的療效。根據該結果，IDMC建議對這項研究提前2年揭盲。在非小細胞肺癌的II期和III A期且具備有常見EGFR基因突變（19del/L858R疾病患者的DFS主要終點方面，Tagrisso用於術後輔助治療，可以將疾病復發或死亡風險降低83%。研究的一個關鍵次要終點——整個研究群體（IB/II/IIIA期）的DFS結果顯示，疾病復發或死亡風險降低了79%。在所有亞組中均觀察到一致的DFS結果，包括術後化療的患者、僅接受手術的患者、亞洲患者、非亞洲患者。該研究中，Tagrisso的安全性和耐受性與先前試驗中一致。

本集將分析2023年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會的最新研究結果。

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