陳駿逸醫師的魔法子彈ADC第04集YouTube首播公告:

卵巢癌ADC:mirvetuximab soravtansine-2023年美國臨床腫瘤學會年會的最新結果

影片連結: https://youtu.be/i276e8-3LeA

2023年07月09日晚上20:00 開始

美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水平最高、且最具權威性的臨床腫瘤學會議，每次年會彙集了世界一流的眾多腫瘤學專家，和與會者們一起分享與探討當前國際最前沿的抗癌研究資訊，以及最新的治療方法，且許多的研究成果更被腫瘤專家們讚譽為“改變現今臨床實務”的重要研究。

2022年11月14日，美國食品暨藥物管理局(FDA)加速核准mirvetuximab soravtansine (商品名Elahere)用於葉酸受體-α(FR-α)陽性、鉑類抗藥之復發性的上皮性卵巢癌、輸卵管癌患者，或原發性腹膜癌且已接受過一至三種全身治療方案的成年患者。而mirvetuximab soravtansine是繼自2014年以來FDA就核准抗血管新生標靶治療癌思停(bevacizumab)後，第一個獲得FDA批准用於鉑類抗藥之復發性卵巢癌的抗體化療複合體(ADC) 藥物，可說是卵巢癌治療方式的重大突破。所以鉑類化療抗藥之卵巢癌治療選項新增有:葉酸受體-α(FR-α)高度表達者:可用單一藥物mirvetuximab soravtansine或是mirvetuximab soravtansine搭配Bevacizumab。

抗體化療複合體(ADC) 藥物 mirvetuximab soravtansine-gynx進入體內後，會發現葉酸受體-α且結合在葉酸受體-α，葉酸受體-α有助於葉酸進入細胞。就在這個過程中，mirvetuximab soravtansine會在癌細胞內釋放DM4這種微血管蛋白抑制劑的化療藥物分子，破壞癌細胞內微血管的形成，迫使癌細胞更難生長和存活，同時能夠啟動旁觀者效益，讓周遭的葉酸受體-α陰性表達的復發性卵巢癌細胞遭受到池魚之殃，進而達治療無論是葉酸受體-α陽性或陰性復發性卵巢癌都遭受到通殺的目的。

一項名為「SORAYA」的第三期臨床試驗中，SORAYA是全球單臂的第三期臨床試驗，共收錄了106名腫瘤葉酸受體-α表達強陽性的鉑類抗藥之復發性卵巢癌患者，中位年齡為62歲，其中96%是白人，2%是亞裔。這些受試者被允許曾經接受最多3線的全身治療，其中至少包括一次抗血管新生標靶治療癌思停的治療。如果患者有角膜疾病、需要持續治療的眼部疾病、嚴重程度大於1級的周邊神經病變或非感染性間質性肺病，就必須排除在外。

這些受試者每3週接受一次6 mg/kg的mirvetuximab soravtansine(依據理想體重，非實際體重)靜脈注射，直到疾病持續進展或出現不可接受的毒性。在前36週內，研究人員每6週進行一次腫瘤反應評估，之後每12週進行一次。評估這項臨床試驗的主要終點是腫瘤客觀緩解率，次要終點是RECIST v1.1標準的緩解持續時間。

在SORAYA臨床試驗中，大約35%的卵巢癌受試患者表達出強陽性的葉酸受體-α，被界定為 FRα陽性族群。而葉酸受體-α陽性患者的腫瘤客觀緩解率為31.7%，包括4.8%的患者出現腫瘤完全消失和26.9%的腫瘤部分緩解率。至於中位腫瘤持續緩解時間為6.9個月。此外，受試者的中位反應時間為1.5個月，疾病控制率為51.4%，腫瘤縮小率為71.4%。研究人員評估的中位疾病控制時間為4.3個月。中位整體存活期為13.8個月。

該藥物最常見的副作用，包括視力障礙、疲勞、肝功能指數GOT及GPT升高、噁心、角膜病變、腹痛、淋巴細胞減少、周邊神經病變、腹瀉、白蛋白減少、便秘、鹼性磷酸酶增加、乾眼症、血液中鎂濃度減少、白細胞減少、中性粒細胞減少和血紅蛋白減少等。此外，有31%受試者出現嚴重不良反應，包括腸阻塞、腹水、感染和胸腔積水等。

最後本片還對Mirvetuximab soravtansine於2023年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)所發表的MIRASAL試驗的研究報告，一一介紹，再次證實Mirvetuximab soravtansine是目前唯一對於鉑類化療抗藥性卵巢癌治療可以延長患者存活的藥物。

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